
Deskripsi
Membahas konsep tentang konsep beyond use date (BUD), compounding dan manufacturing; jalur degradasi obat dan/atau sediaan obat secara fisika, kimia, dan mikrobiologi; persamaan kecepatan/kinetika reaksi kimia dan
penentuan orde reaksi degradasi obat; penentuan waktu paruh (t50) dan waktu kadaluwarsa (t90); dan perhitungan Q10; pengaruh suhu terhadap degradasi obat dan interpretasi data kinetika meliputi teori keadaan transisi dan ekuivelensi kinetika; efek medium terhadap degradasi obat; katalisis, pengaruh pH
terhadap stabilitas dan penggunan profil pH-kecepatan dan energi aktivasi terhadap stabilitas obat; dan reaksi kompleks.
Capaian Pembelajaran
- Mampu menjelaskan konsep teoretis ilmu kimia farmasi dan kimia fisika dalam mengestimasi, mengukur dan mengendalikan stabilitas obat dan sediaan obat
- Mampu menerapkan ilmu stabilitas obat dalam teknologi kefarmasian dalam formulasi dan pengembangan, produksi serta penjaminan mutu.
- Mampu melakukan pekerjaan kefarmasian disupervisi oleh apoteker secara bertanggungjawab sesuai ketentuan perundang-undangan dan kode etik yang berlaku dalam penerapan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) di Industri Farmasi.
Yang Kamu Pelajari
1.
Penjelasan RPS, Concept Map, CLO, dan kontrak kuliah. Kuliah
Pengantar Stabilitas Obat, Beyond Use Date (BUD).
2.
Kinetika reaksi degradasi obat: orde reaksi degradasi dan penentuan
waktu paruh (t1/2) dan waktu kadaluwarsa (t90)
3.
Pengaruh suhu terhadap stabilitas obat dan kalkulasi harga Q10
4.
Pengaruh pH terhadap stabilitas obat: profil pH-kecepatan reaksi (k)
5.
Pengaruh medium terhadap stabilitas obat: katalisis
6.
Reaksi kompleks
7.
Jalur degradasi obat Hidrolisis 1
8.
Jalur degradasi obat Hidrolisis 2
9.
Jalur degradasi obat Oksidasi
10. Jalur degradasi obat
Photolisis
11. Antioksidan dan mekanisme kerjanya
12. Protokol uji
stabilitas obat 1: uji dipercepat dan jangka panjang
13. Protokol uji
stabilitas obat 2: menurut ICH dan perhitungan MKT
14.
Persyaratan registrasi obat
Prasyarat Pengetahuan Sebelumnya
Farmasi Fisika
Item Penilaian
Komponen
penilaian:
1. Tugas (T) : 30%
2. Nilai Ujian Tengah Semester (UTS) : 35%
3. Nilai Ujian Akhir Semester (UAS) : 35%
NF = [(30T + 35 UTS + 35 UAS)]/100
Penilaian mutlak:
>= 80 : A
75 s/d <80 : AB
70 s/d <75 : B
65 s/d 70 : BC
55 s/d <65 : C
40 s/d <55 : D
0 s/d < 40 : E


