Deskripsi
Capaian Pembelajaran
Yang Kamu Pelajari
Prasyarat Pengetahuan Sebelumnya
Item Penilaian

Deskripsi

Membahas konsep tentang konsep beyond use date (BUD), compounding dan manufacturing; jalur degradasi obat dan/atau sediaan obat secara fisika, kimia, dan mikrobiologi; persamaan kecepatan/kinetika reaksi kimia dan penentuan orde reaksi degradasi obat; penentuan waktu paruh (t50) dan waktu kadaluwarsa (t90); dan perhitungan Q10; pengaruh suhu terhadap degradasi obat dan interpretasi data kinetika meliputi teori keadaan transisi dan ekuivelensi kinetika; efek medium terhadap degradasi obat; katalisis, pengaruh pH terhadap stabilitas dan penggunan profil pH-kecepatan dan energi aktivasi terhadap stabilitas obat; dan reaksi kompleks.

Capaian Pembelajaran

  • Mampu menjelaskan konsep teoretis ilmu kimia farmasi dan kimia fisika dalam mengestimasi, mengukur dan mengendalikan stabilitas obat dan sediaan obat
  • Mampu menerapkan ilmu stabilitas obat dalam teknologi kefarmasian dalam formulasi dan pengembangan, produksi serta penjaminan mutu.
  • Mampu melakukan pekerjaan kefarmasian disupervisi oleh apoteker secara bertanggungjawab sesuai ketentuan perundang-undangan dan kode etik yang berlaku dalam penerapan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) di Industri Farmasi.

Yang Kamu Pelajari

1.        Penjelasan RPS, Concept Map, CLO, dan kontrak kuliah. Kuliah Pengantar Stabilitas Obat, Beyond Use Date (BUD).

2.        Kinetika reaksi degradasi obat: orde reaksi degradasi dan penentuan waktu paruh (t1/2) dan waktu kadaluwarsa (t90)

3.        Pengaruh suhu terhadap stabilitas obat dan kalkulasi harga Q10 

4.        Pengaruh pH terhadap stabilitas obat: profil pH-kecepatan reaksi (k)

5.        Pengaruh medium terhadap stabilitas obat: katalisis

6.        Reaksi kompleks

7.        Jalur degradasi obat Hidrolisis 1

8.        Jalur degradasi obat Hidrolisis 2

9.        Jalur degradasi obat Oksidasi

10.     Jalur degradasi obat Photolisis

11.     Antioksidan dan mekanisme kerjanya

12.     Protokol uji stabilitas obat 1: uji dipercepat dan jangka panjang

13.     Protokol uji stabilitas obat 2: menurut ICH dan perhitungan MKT

14.     Persyaratan registrasi obat

Prasyarat Pengetahuan Sebelumnya

Farmasi Fisika

Item Penilaian

Komponen penilaian:

1. Tugas (T) : 30%

2. Nilai Ujian Tengah Semester (UTS) : 35%

3. Nilai Ujian Akhir Semester (UAS) : 35%


NF = [(30T + 35 UTS + 35 UAS)]/100

 

Penilaian mutlak:

>= 80          : A

75 s/d <80  : AB

70 s/d <75  : B

65 s/d 70    : BC

55 s/d <65  : C

40 s/d <55  : D

0 s/d < 40   : E