Deskripsi
Capaian Pembelajaran
Yang Kamu Pelajari
Prasyarat Pengetahuan Sebelumnya
Item Penilaian

Deskripsi

Mata Kuliah ini membahas sejarah, latar belakang, arti penting, ruang lingkup dan penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di industri farmasi, membahas aspek-aspek dalam CPOB: Sistem Mutu Industri Farmasi, Personalia, Bangunan-Fasilitas, Peralatan, Produksi, Cara Penyimpanan dan Pengiriman Obat yang Baik, Pengawasan Mutu, Inspeksi Diri, Audit Mutu dan Audit & Persetujuan Pemasok, Keluhan dan Penarikan Produk, Dokumentasi, Kegiatan Alih Daya, serta Kualifikasi dan Validasi. Juga membahas Cara Pembuatan Sediaan Obat Tradisonal yang Baik (CPOTB) serta Kosmetik.

Capaian Pembelajaran

  • Mampu menjelaskan aspek-aspek CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) dan aneks di Industri Farmasi
  • Mampu menjelaskan aspek-aspek Aneks CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) di Industri Farmasi.
  • Mampu menjelaskan aspek-aspek CPKB (Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik) di Industri Kosmetika.
  • Mampu menjelaskan aspek-aspek CPOTB (Cara Pembuatan Tradisonal yang Baik) di Industri Obat tradisonal.

Yang Kamu Pelajari

  1. Sejarah, latar belakang, arti penting, ruang lingkup dan penerapan
  2. Sistem Mutu Industri Farmasi
  3. Personalia
  4. Bangunan-Fasilitas
  5. Peralatan
  6. Produksi
  7. Cara Penyimpanan dan Pengiriman Obat yang Baik
  8. Pengawasan Mutu
  9. Inspeksi Diri
  10. Keluhan dan Penarikan  Produk
  11. Dokumentasi
  12. Kegiatan Alih Daya
  13. Kualifikasi dan Validasi
  14. Cara pembuatan obat tradisional yang baik (CPOTB) dan cara pembuatan kosmetik yang baik (CPKB).
  15. Penjelasan beberapa aneks dalam CPOB 2024.

Prasyarat Pengetahuan Sebelumnya

Farmasetika 1

Item Penilaian

Komponen penilaian 

1. Tugas-tugas mandiri (Tm) : 20%

2. Nilai Ujian Tengah Semester (Ts) : 35%

3. Nilai Ujian Akhir Semester (As) : 35%


NF = (30Tm + 35Ts + 35As)/10

 

Penilaian mutlak:

>= 80          : A

75 s/d <80  : AB

70 s/d <75  : B

65 s/d 70    : BC

55 s/d <65  : C

40 s/d <55  : D

0 s/d < 40   : E