
Deskripsi
Mata Kuliah ini membahas sejarah,
latar belakang, arti penting, ruang lingkup dan penerapan Cara Pembuatan Obat
yang Baik (CPOB) di industri farmasi, membahas aspek-aspek dalam CPOB: Sistem
Mutu Industri Farmasi, Personalia, Bangunan-Fasilitas, Peralatan, Produksi,
Cara Penyimpanan dan Pengiriman Obat yang Baik, Pengawasan Mutu, Inspeksi Diri,
Audit Mutu dan Audit & Persetujuan Pemasok, Keluhan dan Penarikan Produk,
Dokumentasi, Kegiatan Alih Daya, serta Kualifikasi dan Validasi. Juga
membahas Cara Pembuatan Sediaan Obat Tradisonal yang Baik (CPOTB) serta
Kosmetik.
Capaian Pembelajaran
- Mampu menjelaskan aspek-aspek CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) dan aneks di Industri Farmasi
- Mampu menjelaskan aspek-aspek Aneks CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) di Industri Farmasi.
- Mampu menjelaskan aspek-aspek CPKB (Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik) di Industri Kosmetika.
- Mampu menjelaskan aspek-aspek CPOTB (Cara Pembuatan Tradisonal yang Baik) di Industri Obat tradisonal.
Yang Kamu Pelajari
- Sejarah, latar belakang, arti penting, ruang lingkup dan penerapan
- Sistem Mutu Industri Farmasi
- Personalia
- Bangunan-Fasilitas
- Peralatan
- Produksi
- Cara
Penyimpanan dan Pengiriman Obat yang Baik
- Pengawasan
Mutu
- Inspeksi
Diri
- Keluhan
dan Penarikan Produk
- Dokumentasi
- Kegiatan
Alih Daya
- Kualifikasi dan Validasi
- Cara pembuatan obat tradisional yang baik (CPOTB) dan cara pembuatan kosmetik yang baik (CPKB).
- Penjelasan beberapa aneks dalam CPOB 2024.
Prasyarat Pengetahuan Sebelumnya
Farmasetika 1
Item Penilaian
Komponen
penilaian
1. Tugas-tugas mandiri (Tm) : 20%
2. Nilai Ujian Tengah Semester (Ts) : 35%
3. Nilai Ujian Akhir Semester (As) : 35%
NF = (30Tm + 35Ts + 35As)/10
Penilaian mutlak:
>= 80 : A
75 s/d <80 : AB
70 s/d <75 : B
65 s/d 70 : BC
55 s/d <65 : C
40 s/d <55 : D
0 s/d < 40 : E


